隨著全球醫(yī)療費(fèi)用支出持續(xù)提升，疊加人口老齡化及可支配收入上升，醫(yī)療器械市場保持穩(wěn)步增長。未來，醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺將是大趨勢。

今天，2021版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施，最新修訂的條例，對產(chǎn)品注冊于備案、生產(chǎn)、經(jīng)營與使用、不良事件的處理與召回、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等進(jìn)行了規(guī)定，并且貫徹從嚴(yán)監(jiān)管，備受業(yè)界關(guān)注。

為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，千方百劑醫(yī)療器械版系統(tǒng)特針對應(yīng)用場景，推出9大功能，樣樣實(shí)用，且看下文：

千方百劑軟件鼎立支持最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，“違法最高可處以30倍罰款”、醫(yī)療器械注冊人和備案人制度、突發(fā)如“新冠病毒”公共衛(wèi)生事件的緊急應(yīng)對制度等，將成為新一輪政策熱點(diǎn)及行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。

其中，該制度下，符合條件的醫(yī)療器械注冊申請/備案人可以單獨(dú)申請醫(yī)療器械注冊證，然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可的解綁，改變之前二者的捆綁模式，有利于提高效率、節(jié)約成本、創(chuàng)新發(fā)展。

唯一性，不出錯。該功能通過序列化庫存產(chǎn)品，采用每個商品唯一條碼的方式進(jìn)行掃碼流轉(zhuǎn)，達(dá)到降低差錯率，提高出入庫流轉(zhuǎn)效率的目的，采購、銷售智能化管理。

各大醫(yī)療器械企業(yè)在系統(tǒng)中會有針對采購、銷售等單據(jù)類型，本次功能升級，可以通過上查和下查功能，可以快速查詢出關(guān)聯(lián)單據(jù)信息，了解日期、經(jīng)手人、審核人等情況，方便溯源。

醫(yī)療器械V9.4版本徹底對序列號單據(jù)業(yè)務(wù)和庫存功能進(jìn)行重構(gòu)，解決老版本序列號出庫單據(jù)選不了序列號、序列號單據(jù)過不了賬等難點(diǎn)問題，支持同一商品不同批次序列號重復(fù)入庫。

器械包，是指一臺手術(shù)需要很多器械，但是器械公司供醫(yī)院這臺手術(shù)是直接給一個完整的包，手術(shù)包里面涵蓋了這臺手術(shù)可能會用到的器械設(shè)備。

器械包使用流程：

所有基本信息支持批量刪除，讓失效、沒有必要、無用途的信息刪除，以免經(jīng)久遺忘。